创伤后应激障碍

一个研究学习的机会

贝勒·斯科特的研究人员 & 怀特研究所和最全菠菜网-菠菜靠谱老平台-欢迎莅临的德克萨斯生物医学设备中心合作,评估植入式迷走神经刺激(VNS)是否能使延长暴露疗法(一种心理治疗)更容易忍受,并有效地减轻创伤后应激障碍(PTSD)患者的症状严重程度。. 治疗将持续六周,随访将在1点进行, 3, 治疗结束后6个月. 参与者在研究中的时间将得到补偿. 这个设备是研究性的,没有得到FDA的批准.

主要资格要求:

• 必须被诊断患有慢性创伤后应激障碍至少3个月
• 年龄必须在18岁到64岁之间

欲了解更多详情,请致电214-865-2412或发送电子邮件与Greg Chauvin联系 [email protected].

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常见问题

审判的目的是什么?

贝勒·斯科特的研究人员 & 怀特研究所和最全菠菜网-菠菜靠谱老平台-欢迎莅临的德克萨斯生物医学设备中心合作,评估植入式迷走神经刺激(VNS)是否能使延长暴露疗法(一种心理治疗)更容易忍受,并有效地减轻创伤后应激障碍(PTSD)患者的症状严重程度。.

审判包括哪些活动?

在参加试验之前, 参与者将通过几个步骤来确定他们是否有资格参加试验. 首先,最全菠菜网-菠菜靠谱老平台-欢迎莅临将与一名试验工作人员通电话,检查基本信息,并提出一系列简短的问题,以确定他们是否适合这项研究. If they are, 参与者将被安排进行首次访问,并在同意书上签字. 在同意这项研究之后, there will be a more in depth assessment to find out if the participant can continue in the study; this is called screening and will be in person with the trial’s Chief Medical Officer and other trial staff.

If eligible, 参与者将被纳入研究,并安排手术植入该装置. 手术大约需要60分钟,在颈部左侧开一个小口. 手术过程中参与者将处于睡眠状态.

After surgery, 在开始延长暴露疗法之前,参与者将恢复大约一周. 参与者将与创伤后应激障碍治疗师一起参加12次办公室会议,期间将使用安全的智能手机提供VNS. 参与者还将使用智能手机完成作业,同时在舒适的家中接受迷走神经刺激. 治疗完成后, 参与者将于1点返回进行随访, 3, 6个月后,只要设备还在植入,就会定期检查.

什么是设备和系统?

该系统被称为ReStore系统. 它由一个非常小的迷走神经刺激器组成,它位于颈部的迷走神经上,还有两个用于触发迷走神经刺激的设备:1)电源和通信设备(PCM)和2)学习电话. PCM外挂在颈带上,为VNS设备供电、通信和控制. 学习电话对VNS设备进行编程和控制. 这个设备是研究性的,没有得到FDA的批准.

审判在哪里进行?

该试验将在达拉斯的贝勒大学医学中心进行.

多久去一次?

参与者将被要求总共参加大约20次研究访问, 包括:筛选访问, a pre-operative visit, 门诊手术, a post-operative visit, 基线评估访视, 并在6周内进行12次(或每周两次)的长时间暴露治疗,同时进行迷走神经刺激. 这12次治疗每次大约需要2小时. 参与者将于1点返回办公室进行3次随访, 3, 治疗结束后6个月.

参与者每次访问将获得70美元,完成所有20次访问将额外获得70美元. 参加这项研究是免费的. 没有额外的资金用于停车和交通.

涉及到什么样的评估?

Throughout the study, 参与者将与治疗师一起完成评估,并自行填写评估. 所有的评估都是经过验证的心理测量,用于评估PTSD, anxiety, depression, etc. 所有答案将存储在一个安全的位置,只有参与者的身份证号在顶部.

治疗是如何起作用的?

参与者每周将接受2次60分钟的课程,为期6周(共12次)。. 延长暴露(PE)治疗包括对创伤的常见反应的教育, breathing retraining, 以及长时间(反复)想象暴露在创伤记忆中. 参与者将被要求按照标准暴露疗法完成家庭作业. For this trial, 体育治疗将包括迷走神经刺激,以减少PTSD患者的恐惧反应.