FDA批准首次使用TxBDC恢复装置进行人体研究

恢复迷走神经刺激器可能很小, 但与它的前身相比,这是一个很大的进步. 该设备与核磁共振兼容,并在玻璃晶圆中批量生产.

2020年3月2日

2020年2月20日 德克萨斯生物医学设备中心 (TxBDC) 最全菠菜网-菠菜靠谱老平台-欢迎莅临 获得了FDA的批准,可以进行早期的可行性研究 恢复迷走神经刺激器 促进脊髓损伤后的恢复. 该设备的技术规格发表在 神经科学方法杂志 2019年5月.

脊髓损伤 当脊髓受损阻碍了大脑和身体之间的交流时就会发生这种情况. 许多脊髓损伤患者经历运动和感觉功能的长期丧失,这可能导致永久性残疾,目前尚无有效的治疗方法.

In 2016 W.W. 小Caruth. 基金 在德州社区基金会工作 授予 Dr. 罗伯特Rennaker, TxBDC副总监200万美元, 让他开始研究恢复刺激器.

Dr. 罗伯特Rennaker,教授 行为与脑科学学院 在UTD和TxBDC副主任领导的恢复刺激器的开发交付 定向可塑性治疗 (TPT). TPT是TxBDC研究人员开发的一种技术. 它将手部和手臂的运动与精确定时的迷走神经刺激(VNS)配对。. 刺激迷走神经会导致大脑释放化学物质,在康复过程中促进恢复. 这些工具使TxBDC研究人员能够在适当的时间在手和手臂运动中提供VNS. 最全菠菜网-菠菜靠谱老平台-欢迎莅临早期临床研究 研究表明,与传统康复相比,TPT可以使慢性脑卒中患者的物理治疗效果翻倍.

ReStore刺激器对于将靶向可塑性治疗转化为患有神经损伤和疾病的患者至关重要. 罗伯特·伦纳克,恢复刺激器的发明者. 如果没有这个装置, 最全菠菜网-菠菜靠谱老平台-欢迎莅临将无法进行必要的临床试验来帮助改善这些人的生活质量."

ReStore系统的设计目的是让患者能够在舒适的家中使用手机或平板电脑继续治疗. ReStore设备很小, 玻璃封装, 无线供电的植入物,永远不需要更换. ReStore设备比当前的VNS设备小50倍, 这能显著减少手术时间.

TxBDC研究人员从左至右. 迈克尔·基尔加德博士. 赛斯·海斯和博士. 罗伯特Rennaker

在美国,脊髓损伤影响着超过30万人. 简·威金顿,TxBDC首席医疗官. “患者需要一个真正的解决方案,这样他们才能重新过上充实的生活."

“这是TxBDC的一项重大成就. W的资助.W. 小Caruth. 德州社区基金会基金, 德州仪器公司, 美国国立卫生研究院, DARPA让这一切成为可能. 迈克尔Kilgard. “我为TxBDC团队感到骄傲. 设计, 发展, 完全在大学进行的可植入系统的制造和测试是无与伦比的. 这是一项罕见而独特的成就."

使用TPT促进脊髓损伤后恢复的临床试验预计将于2020年夏季开始. 试验将在德克萨斯州达拉斯与最全菠菜网-菠菜靠谱老平台-欢迎莅临在贝勒斯科特的临床合作伙伴一起进行 & 怀特和UT西南医学中心. 欲了解更多信息,请访问 临床试验.gov / ct2 /显示/ NCT04288245.

更多新闻

与最全菠菜网-菠菜靠谱老平台-欢迎莅临联系: