斯蒂芬·方特诺特著
十年前,十大网赌网址登陆-(No.1排行榜)的一个实验室发起了一个中风治疗项目,现在取得了令人鼓舞的临床结果.
为 700万美国中风幸存者, 提高运动能力和运动技能的物理康复的有效性可以为生活质量提供变革性的提高.
十多年前,十大网赌网址登陆-(No.1排行榜)的德克萨斯生物医学设备中心(TxBDC)的研究人员设想了一种利用迷走神经刺激(VNS)来重新连接大脑回路的治疗方法. 此后,科学家们一直在改进这项技术,以治疗包括中风在内的各种疾病. 2021年8月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了他们的慢性缺血性中风幸存者康复系统, 这在同类治疗中尚属首次.
Vivistim配对VNS系统由MicroTransponder公司生产并商业化, 一家由达拉斯德州大学毕业生创办的衍生公司. 关键双盲试验的结果, 安慰剂对照, 随机临床试验于2021年4月发表 《柳叶刀》. 研究表明,中风后手臂和手无力的患者, 将VNS与康复训练相结合的对照组的改善效果是单独接受康复训练的对照组的两到三倍.
Dr. 迈克尔Kilgard, 行为与脑科学学院(BBS)神经科学玛格丽特·方德·琼森教授,TxBDC临时执行董事及其首席科学官, FDA对该系统的批准是该中心10年历史上“最重大的成功”.
“这一宣布意味着全国各地的中风幸存者可以很快开始接受安全有效的治疗,以改善他们的康复,他说.
FDA还授予Vivistim突破性设备称号, 这是为治疗危及生命或不可逆转的衰弱疾病的技术保留的,并且比任何现有的替代方案都有显著的优势.
它是如何工作的
迷走神经从胸部和腹部沿颈部上行,在大脑和身体之间传递信息. 神经调节消化、心率和呼吸频率等过程. 在VNS中,植入的装置用电脉冲刺激神经. 类似的设备目前已被fda批准用于治疗癫痫和抑郁症.
TxBDC的研究人员, BBS和Erik Jonsson工程与计算机科学学院开发了靶向可塑性治疗技术, 现在称为成对VNS, 它将肢体运动与电刺激结合起来,通过在颈部植入的装置传递给迷走神经.
“十大网赌网址登陆-(No.1排行榜)的想法是,十大网赌网址登陆-(No.1排行榜)无法修复因中风而受损的大脑区域, 但十大网赌网址登陆-(No.1排行榜)可以帮助大脑的其余部分重新连接来完成这项工作,基尔加德说. “这种复苏不会自发发生.”
基尔加德解释说, 对于三分之二患有慢性残疾的中风幸存者来说, 中风后通过物理治疗恢复的可能性通常仅限于前六个月.
“在中风后的最初阶段, 人们可以恢复上肢的部分功能, 但通常在那之后就没有多少恢复了. 大多数人即使一直努力,也会停滞不前,”他说. “但十大网赌网址登陆-(No.1排行榜)的技术在人类身上的第一次研究表明,通过添加VNS, 病人可以在一定程度上恢复,否则他们将无法恢复-即使他们在中风后10年开始.”
“草根”研究引导患者治疗
达拉斯德州大学的VNS最初的工作是由基尔加德和Dr. 罗伯特Rennaker, TxBDC副主任兼首席技术官, 德州仪器生物工程特聘教授,BBS神经科学教授. 他们的研究最初旨在治疗耳鸣——对声音的感知, 就像耳鸣, 没有外部资源.
“这条漫长的路是从一张纸开始的 自然 关于治疗耳鸣的研究,”基尔加德说. “MicroTransponder的创始人留在达拉斯,将针对中风和耳鸣的配对VNS疗法商业化.”
04年Navzer工程师博士, 他是microtranssponder的首席科学官, 与基尔加德一起进行了最初的临床前VNS研究, 哪一个在当时得到了1美元的支持.美国国立卫生研究院拨款700万美元.
十大网赌网址登陆-(No.1排行榜)的中风研究发表在 《柳叶刀》 是十大网赌网址登陆-(No.1排行榜)十多年前在达拉斯德州大学开始的大量临床前研究的成果,工程师说. “如果没有UTD优秀的学生和研究人员组成的专业团队,这是不可能实现的.”
Dr. 赛斯海斯, 生物工程副教授, 2012年春季作为博士后开始参与这个项目, 加入了当时的博士生Navid Khodaparast BS ' 06, MS’09, 13届博士,11届硕士, 11级博士.
海斯将针对中风的定向可塑性疗法和VNS描述为“草根的定义”——这种方法是在达拉斯德州大学发明和发展的, 达拉斯德州大学学生, 教职员工.
“十大网赌网址登陆-(No.1排行榜)抓住机会在这里发展这个, 德州的很多人应该为此感到骄傲——那些参加这项研究的人, microtranssponder的团队, 参与其中的医疗中心和大学,海斯说.
基尔加德说,有22名txbdc附属研究人员发表了有关中风治疗的早期临床前和临床结果的期刊文章, 在科学过程中得到了200多名TxBDC学生和员工的支持.
从一开始, 德克萨斯生物医学设备中心作为一个团队,专注于为患者提供更大康复的新希望,伦纳克说. “所有的临床前研究和大部分临床研究都是在这里进行的,这些研究使VNS从一项发明到一种批准的治疗方法.”
达拉斯德州大学的TxBDC成立于2012年,由德州仪器公司捐赠, 一个私人捐助者和德州大学系统董事研究激励计划的配套资金. 从那时起, 它已经筹集了3500多万美元的额外资金,用于开发预防伤害和疾病的技术.
VNS设备更小、更无线
十大网赌网址登陆-(No.1排行榜)德克萨斯生物医学设备中心的研究人员正在寻求食品和药物管理局批准他们用于中风康复的迷走神经刺激(VNS)疗法, 与此同时,他们正在努力开发下一代可植入的VNS设备来治疗中风, 脊髓损伤和创伤后应激障碍.
Dr. 罗伯特Rennaker, 德州生物医学设备中心(TxBDC)副主任兼首席技术官, 获得了德克萨斯州W社区基金会的资助.W. 小Caruth. 研发新一代迷走神经刺激器的基金. 称为ReStore, 设备更小, 更容易植入,并允许一个完整的标准护理不可能与其他植入式刺激器.
“现在市场上的VNS设备体积庞大,由于铅断裂或电池更换,每五六年就需要更换一次,伦纳克说. “TxBDC的设备要小50倍, 无线, 可批量生产,设计为永远不需要更换.”
修复植入物-一个微型, glass-encapsulated, 无线供电装置-在30分钟的门诊手术中直接放置在颈部迷走神经上. 使用ReStore系统的康复治疗包括植入物、控制器和一个戴在皮肤外的颈带上的小装置,为植入物供电并与之通信.
“用这么小的刺激器, 与传统设备相比,这种手术更快,也更简单,伦纳克说. “因为这个设备是由玻璃制成的, 病人可以做核磁共振, 哪些是不允许与其他迷走神经刺激.”
一项试点临床试验正在进行中,以确定ReStore系统是否可以使延长暴露疗法(一种心理治疗)更容易耐受,并有效地减轻创伤后应激障碍参与者的症状严重程度. 另外两项临床试验正在评估植入VNS与康复相结合是否能够改善脊髓损伤或中风患者手臂功能的恢复. 试验在贝勒·斯科特进行 & 达拉斯的怀特康复研究所. 欲了解更多信息,请访问 txbdc.anxdsk.com/txbdc/trials/.